Wen suchen wir?
Nach der Ausbildung oder dem Hochschulabschluss haben Sie mehrere Jahre Erfahrung in der Validierung im pharmazeutischen Produktionsumfeld unter GMP-Bedingungen sammeln können. Sie haben zudem Kenntnisse in der Entwicklung (z.B. Galenik), im Tech Transfer oder auch in der Verpackung? Großartig!
Als versierter Projektmanager in der Validierung arbeiten Sie gerne in einer Schnittstellenfunktion und sind es gewöhnt, in- und externe Kollegen sowie Partner für Ihre Sache zu gewinnen. Ihre Kenntnisse in Deutsch und Englisch sind gleichermaßen verhandlungs- wie dokumentationssicher. Der Umgang mit den gängigen MS-Office-Tools ist für Sie selbstverständlich, wenn Sie zusätzlich Kenntnisse in SAP und/oder TrackWise hätten, wäre das ein Plus.
Sind Sie ein authentischer, neugieriger Mensch, der gerne „über den Tellerrand“ hinausschaut und für neue Erfahrungen offen ist? Ist Ihre Arbeitsweise durch Struktur, Sorgfalt und Selbständigkeit geprägt? Setzen Sie Prioritäten, lösen Probleme systematisch und zeichnen sich durch ein hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein aus? Dann passen Sie perfekt zu unserem Mandanten!
Die Position
Das Aufgabengebiet des Senior Experts Validation ist vielseitig und international geprägt. Täglich tauschen Sie sich mit pharmazeutischen Lohnherstellern sowie Kollegen aus den Bereichen QC, QA und Zulassung aus. Gemeinsam mit Ihren Kolleginnen agieren Sie an einer Schnittstelle zwischen den Kunden und den CDMOs und bieten durch ihre Kompetenz einen Mehrwert.
Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt in der Validierung. Dazu zählen u.a. Prozessvalidierungen, die Prüfung von Validierungsdokumenten, die Durchführung von Risikoanalysen, Bewertung von Abweichungen und die Entwicklung von Kontrollstrategien. Ergänzt wird der Aufgabenbereich einerseits durch Projekte im Produkt-, Wirkstoff- und Verpackungsbereich (z.B. in der Galenik, im API- oder Tech Transfer, im Scale-Up, in der Optimierung von Herstellprozessen), andererseits an Themen im Compliance-Umfeld.