Unser Auftraggeber zählt zu den Top-20 weltweit in seiner Branche und stellt innovative Herzkreislauf- sowie Onkologie-Präparate. Der bedeutendste, in Oberbayern angesiedelte Produktionsstandort beliefert den globalen Markt und wird aktuell deutlich ausgebaut. Das Miteinander am Standort ist durch einen offenen, ehrlichen sowie pragmatischen Umgang geprägt. Die Mitarbeiter können sich weiterentwickeln, werden aktiv gefördert und haben die Möglichkeit, an der Weiterentwicklung von Strukturen und Prozessen mitzuwirken.
Als Leiter der Verpackung (m/w/d) verantworten Sie sowohl die Konfektionierung von Solida als auch der sterilen Liquida – hier geht es zudem um die Inbetriebnahme eines neuen Verpackungsbereiches. Es werden weitere Produktionsgebäude errichtet und zusätzliche Produktions- und Verpackungsanlagen etabliert.
Ihr Aufgabenbereich ist gleichermaßen vielseitig und abwechslungsreich:
- Sei stellen die GMP-gerechte und zulassungskonformen Verpackung jederzeit sicher. Dazu zählen u.a. die Prüfung und Dokumentation einschließlich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Reinigungsverfahren. Es ist Ihnen wichtig, dass Ihre Mitarbeiter regelmäßig geschult werden.
- Sie erstellen das Budget, die Kostenplanung und entwickeln Organisationskonzepte für Ihre Abteilung
- Sie verantworten die Umsetzung der Produktionsgrobplanung in die Produktionsfeinplanung
- Sie treffen Entscheidungen zu Maßnahmen bei Material-, Personal-, oder Maschinenengpässen
- Die Untersuchung und Bewertung von Abweichungen sowie Reklamationen während der Verpackung von Arzneimitteln und die Durchführung von Änderungskontrollverfahren zählt ebenfalls zu Ihren Aufgaben
- unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und sicherheitstechnischen Gesichtspunkten streben Sie nach kontinuierlicher Verbesserung und Standardisierung von Verpackungsprozessen
- Sie vertreten Ihren Bereich bei Inspektionen durch (inter-)nationale Behörden und Kunden sowie Selbstinspektionen. Darüber hinaus führen Sie auch selbst Audits bei Ihren Lieferanten und Lohnherstellern durch.
- Um einen möglichst reibungslosen, innerbetrieblichen Ablauf zu gewährleisten, informieren und motivieren Sie Ihre Mitarbeiter und delegieren Aufgaben und Verantwortung.
- Die Aufgabe ist international geprägt und setzt die enge Zusammenarbeit mit dem globalen Netzwerk, insbesondere der globalen Supply Chain Organisation voraus.