Unser Auftraggeber zählt zu den Top-5 der international agierenden Pharmakonzerne. Die in Bayern angesiedelte deutsche Unternehmenszentrale expandiert und wir suchen im Rahmen des Abteilungsausbaus eine Qualified Person, die die Freigabe der hergestellten und vermarkteten Pharmazeutika verantwortet.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Chargenfreigabe von Handelsware (zentrale Zulassung)
- Prüfung der regulatory compliance, d.h. die Überprüfung aller qualitätsrelevanten Parameter aus Freigabe- und Haltbarkeitsspezifikationen
- Bewertung von Transportabweichungen
- Beurteilung von Ergebnissen aus der Stabilitätsprüfung von internen sowie externen Laboren
- Lieferantenauswahl u. –qualifizierung
- Regelmäßige Kontakte zu Konzerneigenen Herstellungsbetrieben, Drittherstellern sowie Landesorganisationen in der EU
- Aktive Mitarbeit bei internen Audits und Behördeninspektionen
- Unterstützung bei der Implementierung/Aktualisierung des hauseigenen Quality Manuals
- Erstellung und Aktualisierung lokaler SOPs sowie Europäischer Vorlagen
Ahängig von Ihrer Erfahrung, Ihren Wünschen sowie Ihrer Eignung bietet Ihnen unser Mandant auch die Übernahme einer Führungsaufgabe (z.B. Teamleitung). Aufgrund der internationalen Ausrichtung des Unternehmens besteht außerdem die Möglichkeit, sich in andere Unternehmensbereiche weiterzuentwickeln (Crossdivisionale, funktionale, nationale oder auch internationale Perspektiven).
Nach dem abgeschlossenen, pharmazeutischen Studium (idealer Weise mit Promotion) haben Sie wenigstens zwei Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelprüfung und/oder Qualitätssicherung gesammelt und sind als Sachkundige Person (Qualified Person) qualifiziert. Sie verfügen über gute GMP- und GCP-Kenntnisse und arbeiten gerne in einem multinationalen Umfeld. Ihre Englisch- sowie IT-Kenntnisse (gängige MS-Office-Tools, ggf. Nutzung/Pflege von Datenbanken) sind gut. Ihr Arbeitsstil läßt sich als analytisch, zuverlässig und zielorientiert beschreiben. Wenn Sie zudem eine zuverlässige, kommunikative Persönlichkeit sind, die gerne in Teams und häufig mit Ansprechpartnern aus anderen Ländergesellschaften zusammenarbeitet, sollten wir uns kennenlernen!
