Unser Auftraggeber zählt zu den Top-5 der international agierenden Pharmakonzerne. Die in Bayern angesiedelte deutsche Unternehmenszentrale expandiert und wir suchen im Rahmen des Abteilungsausbaus eine/n QP, die/der die Freigabe klinischer Prüfmuster verantwortet.
Hauptaufgaben:
- Verantwortung für die Chargenfreigabe von Prüfpräparaten zur Verwendung in internationalen Studien in der EU sowie für nationale Studien in Deutschland
- Prüfung der regulatory compliance, d.h. die Überprüfung aller qualitätsrelevanten Parameter aus Freigabe- und Haltbarkeitsspezifikationen gegenüber Angaben in verschiedenenDatenbanken
- Bewertung von Transportabweichungen
- Beurteilung von Ergebnissen aus der Stabilitätsprüfung von internen sowie externen Laboren
- Lieferantenauswahl u. -qualifizierung
- Regelmäßige Kontakte zu Konzernherstellungsbetrieben und Drittherstellern
- Aktive Mitarbeit bei internen Audits und Behördeninspektionen
- Erstellung und Aktualisierung lokaler SOPs sowie Europäischer Vorlagen
- Ausbildung von Pharmaziepraktikanten und – Famulanten
Ahängig von Ihrer Erfahrung, Ihren Wünschen sowie Ihrer Eignung bietet Ihnen unser Mandant auch die Übernahme einer Führungsaufgabe (z.B. Teamleitung). Aufgrund der internationalen Ausrichtung des Unternehmens besteht außerdem die Möglichkeit, sich in andere Unternehmensbereiche weiterzuentwickeln (Crossdivisionale, funktionale, nationale oder auch internationale Perspektiven).
Nach dem abgeschlossenen, pharmazeutischen Studium (idealer Weise mit Promotion) haben Sie wenigstens zwei Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelprüfung und/oder Qualitätssicherung gesammelt und sind als Sachkundige Person (Qualified Person) qualifiziert. Sie verfügen über gute GMP- und GCP-Kenntnisse und arbeiten gerne in einem multinationalen Umfeld. Ihre Englisch- sowie IT-Kenntnisse (gängige MS-Office-Tools, ggf. Nutzung/Pflege von Datenbanken) sind gut. Ihr Arbeitsstil läßt sich als
analytisch, zuverlässig und zielorientiert beschreiben. Wenn Sie zudem eine zuverlässige, kommunikative Persönlichkeit sind, die gerne in Teams und häufig mit Ansprechpartnern aus anderen Ländergesellschaften zusammenarbeitet, sollten wir uns kennenlernen!
