Leiter Galenik (m/w)

Unser Auftraggeber ist ein weltweit tätiges, erfolgreich expandierendes Pharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel entwickelt, herstellt und vertreibt. Das Wachstum setzt den Ausbau der Kapazitäten voraus. Im Rahmen einer altersbedingten Nachfolge suchen wir für den Produktionsstandort in Bayern einen erfahrenen Leiter der Galenik (m/w).

Die Position beinhaltet die Organisation und Leitung der Abteilung Formulation Technology II einschließlich der Mitarbeiter- (27) und Budgetverantwortung, die Planung, Koordination und Betreuung von Entwicklungs- und Transferprojekten unter Einhaltung von GMP-Richtlinien sowie das Ressourcenmanagement.

Ihr Aufgabengebiet umfasst:

  1. die Planung, Genehmigung, Steuerung und Betreuung von Entwicklungsprojekten für feste Arzneiformen (Planung, praktische Durchführung im Labor, Stabilitätsstudien, Scale-Up-Verfahren, Transfer in die Produktion, Erstellen von Zwischen- und Abschlußberichten)
  2. das Etablieren neuer Verfahren
  3. das Bewerten von Ergebnissen
  4. die Koordination von Projekten und Erstellung von Arbeitsprogrammen in Zusammenarbeit mit den Laborleitern
  5. das Führen und Weiterentwickeln des Mitarbeiterteams: Personalplanung, Mitarbeiterrekrutierung, -führung und -entwicklung, Ressourcenmanagement
  6. die Mitwirkung bzw. Leitung abteilungsübergreifender Projekte
  7. Aktive Mitwirkung an der Planung der Hauptabteilungsorganisation
  8. die Investitionsplanung (für Geräte und Anlagen)
  9. die Prüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Herstellungsdokumenten
  10. Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation für Europa und die USA (MAA, NDA, DMF)
  11. die Erstellung technologischer und pharmazeutischer Gutachten
  12. Unterstützung des Ausbaus der Bereiche Clinical Trial Supplies (Planung, Verpackung)
  13. Unterstützung  der Abtlg. Formulation Development I ( frühe Entwicklungsphase )

Nach dem erfolgreichem Abschluss des pharmazuetischen Studiums (idealerweise mit Promotion i.B. der pharmazeutischen Technologie) haben Sie bereits 8 bis 10 Jahre Erfahrung in der galenischen Entwicklung bevorzugt im Bereich Solida und wenigstens 5 Jahre in der Führung von Mitarbeitern gesammelt. Die Gestaltung, Steuerung, Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen in der Galenik ist Bestandteil Ihres Tagtesgeschäftes und Sie sind mit einem global und durch komplexe Prozesse geprägten Umfeld vertraut. Dementsprechend verfügen Sie über fundierte GMP-Kenntnisse und idealerweise auch über Erfahrung im Bereich Clinical Trial Supply. Sehr gute Englisch- und EDV-Kenntnisse (idealerweise SAP) setzen wir voraus.

Sie sind eine organisationsstarke Führungskraft mit Standing, die gleichermaßen durchsetzungs- wie teamfähig auftritt und sich durch ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit auszeichnet. Durch Ihre lösungsorientierte, pragmatische sowie fachlich kompetente Arbeitsweise und Ihrer Art, Menschen wertschätzend und vertrauens-bildend zu begegnen, werden Sie von Vorgesetzten, Kollegen und Mitarbeitern in In- und Ausland gleichermaßen geschätzt.

Wenn Sie eine verantwortungsvolle Position anstreben, in der Sie Strukturen sowie Prozesse mitgestalten und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln können, sollten wir uns kennenlernen!